Eğitimin Amacı

Tıbbi Cihazlara Yönelik Kalite Yönetim Sistemi çalışmalarını şirketlerinde başlatacak veya mevcut sistemini geliştirecek katılımcılara Tıbbi Cihazlara Yönelik Kalite Yönetim sistemi gerekliliklerini ve ISO 13485:2016 standardı maddelerini anlatmak ve uzmanlarımızın tecrübeleri doğrultusunda edindiği tecrübeler ile yorumlamak, kurumların ve bireylerin gelişimine katkı sağlamak.

Eğitim İçeriği

• ISO 13485:2016 Standardına göre Tıbbi Cihazlara Yönelik Kalite Yönetim Sisteminde Proses Yaklaşımı
• Yönetim Sistemi Prensipleri
• Prosesler arası etkileşimlerin belirlenmesi
• ISO 13485:2016 Standart maddeleri
• Risk Tabanlı Düşünme bağlamında her bir prosese ait risk ve fırsatların belirlenmesi
• Belirlenen risk ve fırsatların yönetilmesi
• Müşteri ve ilgili tarafların memnuniyetinin yönetimi
• Yasal ve diğer şartların yönetimi
• CE belgelendirmesi için ISO 13485:2016 standartının önemi
• Proseslerin istenen çıktılara ulaşmasına yönelik performanslarının değerlendirilmesi
• Vaka çalışmaları

Kimler Katılmalı?

Tıbbi Cihazlara Yönelik Kalite Yönetim Sistemi çalışmalarını öğrenmek, şirketlerinde başlatmak veya mevcut sistemini geliştirmek isteyen herkes.

Eğitim Süresi

1 veya 2 gün.